Долгосрочный анализ показывает, что низкие дозы лучевой терапии не только уменьшают боль при раннем остеоартрите коленного сустава, но также могут влиять на прогрессирование заболевания. Результаты получены на основе нового объединенного анализа рандомизированных исследований, проведенных в России, в которых участвовали около 300 пациентов в течение примерно 12 лет.
У пациентов, получавших низкие дозы лучевой терапии, наблюдалось устойчивое улучшение боли, физических функций и качества жизни, а МРТ-сканирование показало значительно меньшие структурные нарушения внутри колена, чем у тех, кто получал только медикаментозную терапию. В исследуемой популяции низкие дозы лучевой терапии были связаны со снижением на 67% скорректированного риска официально подтвержденной инвалидности из-за остеоартрита коленного сустава. Наибольшая очевидная польза наблюдалась у пациентов с остеоартритом 2 степени, который уже установился, но еще не прогрессировал. Результаты будут представлены сегодня на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).
Самая интересная часть этого исследования — то, как складываются результаты. У пациентов наблюдалось устойчивое улучшение боли и функций, МРТ показало меньшее ухудшение состояния суставов, снижение инвалидности через несколько лет и уменьшение количества замен коленного сустава у пациентов со 2-й степенью заболевания. В совокупности эти результаты повышают вероятность того, что лечение может повлиять на долгосрочное течение остеоартрита. Эта перспектива делает важным подтвердить, представляют ли эти результаты эффект, модифицирующий заболевание, в крупных многоцентровых исследованиях. »
Бобби (Наджендра) Коннелл, доктор медицинских наук, FASTRO, автор исследования, радиационный онколог, Университет Лойолы, Мейвуд, Иллинойс
Остеоартрит коленного сустава возникает, когда хрящ и другие ткани сустава разрушаются, вызывая боль и затруднения при движении. Воспаление также может способствовать заболеванию и ускорять его прогрессирование. Со временем повреждение хрящей и костей может стать необратимым, и некоторым пациентам в конечном итоге потребуется операция по замене коленного сустава.
Лечение остеоартрита коленного сустава обычно начинается с физических упражнений, контроля веса и приема лекарств или инъекций для уменьшения симптомов. Хотя эти подходы могут уменьшить боль и улучшить функцию, большинство из них не могут надежно замедлить структурное прогрессирование заболевания.
Низкодозная лучевая терапия десятилетиями использовалась в некоторых частях Европы и все чаще в Соединенных Штатах для уменьшения боли при остеоартрите и других нераковых воспалительных состояниях. Эта доза составляет часть дозы, используемой для лечения рака, и считается эффективной, уменьшая воспаление.
«Лучевая терапия работает по-другому при очень низких дозах», — сказал доктор Коннелл. «При лечении рака используются гораздо более высокие дозы, чтобы убить раковые клетки или остановить их рост. Целью доз, используемых при остеоартрите, является уменьшение воспаления внутри сустава».
Предыдущие исследования показали, что низкие дозы лучевой терапии могут облегчить кратковременную боль и улучшить физическую функцию у пациентов с легким и умеренным остеоартритом коленного сустава. Этот последний анализ проверял, соответствует ли улучшение симптомов структурным изменениям в суставах и долгосрочным результатам.
В исследование были включены 292 пациента с симптоматическим остеоартритом коленного сустава, классифицированным как степень 0, 1 или 2 по Келлгрену-Лоуренсу. Степень варьируется от отсутствия рентгенологических признаков остеоартрита до признаков костных шпор и возможного раннего сужения суставной щели. Пациенты 0 степени имели признаки остеоартрита на МРТ. Пациенты с более поздней стадией заболевания 3 и 4 были исключены.
Участники были относительно молодыми, средний возраст которых составлял 38 лет. Участники были случайным образом распределены для приема либо только глюкозамина и хондроитина, либо тех же препаратов и низкодозной лучевой терапии в общей сложности 4,5 Гр в течение 10 процедур в одном центре в России. Лучевая терапия проводилась с помощью ортовольтного аппарата, использующего низкоэнергетические рентгеновские лучи.
Обе группы сообщили об облегчении боли сразу после лечения, но только группа лучевой терапии имела долгосрочные эффекты. Пациенты, получавшие лучевую терапию, также сообщали о значительно более значительных и устойчивых улучшениях физических функций и качества жизни, чем те, кто получал только медикаментозную терапию.
МРТ-сканирование, проведенное в течение трех лет после лечения, также показало значительное снижение структурных ухудшений после лучевой терапии. Через 12 месяцев показатели МРТ немного улучшились у пациентов, получавших лучевую терапию, но ухудшились в группе, принимавшей только лекарства. Значительные различия между группами сохранялись на протяжении всего периода наблюдения.
Исследователи также изучили медицинские записи сообщества по замене коленного сустава и подтвержденным правительством инвалидам из-за остеоартрита коленного сустава в течение среднего периода наблюдения 11,9 лет. В исследуемой популяции лучевая терапия была связана со статистически значимым снижением скорректированного риска инвалидности на 67%. Доктор Коннелл отметил, что результаты отражают независимо сертифицированные результаты лечения заболеваний коленного сустава и дополняют улучшение симптомов и результаты МРТ.
Наибольшее абсолютное снижение инвалидности произошло у 78 больных со 2-й степенью заболевания. Инвалидность развилась у 31% тех, кто получал лучевую терапию, по сравнению с 61% тех, кто получал только медикаментозную терапию. Операция по замене коленного сустава была выполнена в 14% и 36% случаев соответственно. Оба различия были статистически значимыми.
«Болезнь 2-й степени может находиться на стадии развития остеоартрита, но обширного повреждения суставов еще не произошло», — сказал доктор Конеру. «Сочетание более низкой инвалидности и меньшего количества замен коленного сустава у этих пациентов особенно обнадеживает. Это дает возможность изучить, может ли раннее лечение воспаления изменить долгосрочное течение заболевания».
Доктор Коннелл отметил, что исследование имело важные ограничения. Участники знали, получают ли они лучевую терапию, а контрольная группа получала медикаментозную терапию, а не симуляцию лучевой терапии. Долгосрочные результаты и анализ подгрупп 2 степени носили исследовательский характер. Различия в операциях по замене коленного сустава среди исследуемой популяции не достигли статистической значимости. Считыватели изображений были ослеплены, но последующие данные МРТ были неполными. Хотя исследование проводилось в одном центре в России, различия в оказании медицинской помощи и доступе к операции по замене коленного сустава могут ограничить применимость результатов.
За время наблюдения не было зарегистрировано никаких острых лучевых реакций или раковых заболеваний в обработанной зоне. Однако это исследование не было предназначено для количественной оценки редких поздних эффектов или риска развития рака в течение жизни, и необходимы более крупные проспективные исследования для оценки долгосрочной безопасности, а также долговечности эффекта, особенно в этой относительно молодой популяции.
Доктор Коннелл сказал, что следующим шагом в этом исследовании должно стать многоцентровое рандомизированное исследование, ориентированное на пациентов со 2-й степенью заболевания, с использованием имитации лучевой терапии в качестве контроля, с проспективно определенными методами визуализации и долгосрочными клиническими конечными точками.
Экспертный взгляд ASTRO
«Для остеоартрита существуют методы лечения, которые могут улучшить самочувствие пациентов, но гораздо меньше доказательств того, что они могут изменить то, что происходит внутри сустава. Эти результаты интересны, потому что улучшения, о которых сообщают пациенты, сопровождаются измеримыми изменениями на МРТ. «Это выходит за рамки простого облегчения боли. Данные о долгосрочных травмах добавляют еще одну причину проверить, влияют ли низкие дозы радиации на течение раннего остеоартрита в более крупных, более строго контролируемых исследованиях», — сказал г-н К. Баджадж, доктор медицинских наук, MBA, FASTRO, сопредседатель рабочей группы по функциональной радиологии ASTRO и радиационный онколог в Институте рака Инова Шар в Фэрфаксе, штат Вирджиния.
соус:
Американское общество радиационной онкологии